浙江省肿瘤医院

三甲 公立 肿瘤医院
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肿瘤

Ⅰ期临床病房

该院I期临床试验病房于2018年正式组建,主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验,目前是省内唯一、国内较早开设的专业肿瘤I期临床试验病房。目前有固定床位12张,抢救床位1张,并设有医学检查室、活动室、沟通室、样本处理和储存室、药物储存和准备室、CRA/CRC办公室、备餐间、档案室、抢救室等区域,为参加各项新药临床试验的受试者提供周到的医疗服务。

  科室拥有专业的临床研究团队,设有专职研究人员10余人,包括研究医生、护士、CFDI药物GCP检查员等,其中副主任医师1人、博士学历1人,硕士学位2人。所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训,具备丰富的I期临床试验经验。科室目前承担国家级课题一项,发表SCI论文30余篇。目前有研究生导师1名,在读研究生2名。团队成员目前担任11个国家级委员和青年委员,包括中华医学会、中国抗癌协会、中国临床肿瘤学会等专业机构中兼任学术职务,在国内有一定的学术影响力。

  科室自组建以来,已承接和完成抗肿瘤药物I期临床研究20余项,包括新药的首次人体试验(FIH)、临床药代动力学(PK)、药物相互作用(DDI)等。研究领域涵盖常见实体肿瘤和血液肿瘤,包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、抗体药物等。在I期临床研究方面积累了丰富的经验。

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