药剂科
国家药物临床试验机构:
2011年5月我院首次获得药物临床试验机构资质,并于2014年10月通过了CFDA的首次复核检查,2015年3月获得新的资格认定证书。通过认定的专业有呼吸、消化、心血管、神经内科、肾病、肿瘤、耳鼻咽喉、普通外科(包括肝胆外科)、血液、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、生殖健康与不孕症、小儿血液病、口腔、康复医学、特种医学与军事医学及麻醉,共计19个专业20个科室。近三年,共承担各类临床试验项目50余项,参加各类GCP及临床试验伦理审查培训班1000余人次。通过学习强化了机构全体人员GCP及伦理审查相关理论知识及技能的学习和掌握,具备科学、规范开展临床试验基础。
国家药物临床试验机构办公室:
中国人民解放军总医院第六医学中心机构办公室配有机构办公室主任1名,秘书1名,档案管理员1名,试验药物管理员1名,专职质控监查人员2名。作为临床试验质量管理的重要部门,履行临床试验项目管理及质量监督的职责,以及全院临床试验项目的统筹、组织、协调。
2011年5月我院首次获得药物临床试验机构资质,并于2014年10月通过了CFDA的首次复核检查,2015年3月获得新的资格认定证书。通过认定的专业有呼吸、消化、心血管、神经内科、肾病、肿瘤、耳鼻咽喉、普通外科(包括肝胆外科)、血液、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、生殖健康与不孕症、小儿血液病、口腔、康复医学、特种医学与军事医学及麻醉,共计19个专业20个科室。近三年,共承担各类临床试验项目50余项,参加各类GCP及临床试验伦理审查培训班1000余人次。通过学习强化了机构全体人员GCP及伦理审查相关理论知识及技能的学习和掌握,具备科学、规范开展临床试验基础。
国家药物临床试验机构办公室:
中国人民解放军总医院第六医学中心机构办公室配有机构办公室主任1名,秘书1名,档案管理员1名,试验药物管理员1名,专职质控监查人员2名。作为临床试验质量管理的重要部门,履行临床试验项目管理及质量监督的职责,以及全院临床试验项目的统筹、组织、协调。